Согласно правил регистрации новых медицинских изделий необходимо подтверждение эффективности медицинского изделия. Для подтверждения эффективности необходимо предоставление Образца медицинского изделия.
В комплекс услуг входит:
- – подготовка программы проведения клинических испытаний;
- – ввоз образца;
- – сопровождение при проведении клинических испытаний;
- – подготовка материалов для подачи в Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения.